超净工作台的监控规程与使用指南说明

超净工作台的监控规程与使用指南说明

关键词：超净工作台，洁净工作台，净化工作台，生物台，净化台，净化工程，生物工程，制药工程，制药机械，生物器材，实验室设备

               超净工作台是微生物检测实验室使用很广泛的设备，应建立监控规程与使用指南。 
1、监控规程：超净工作台在管理上应制定相应的监控规程，其主要内容是：①定期监测超净工作台、无菌隔离系统的内表面的微生物学质量及其内部的空气质量（粒子和微生物）要求所用的过滤器应能确保使大于等于0.3um的粒子的截留率达到99.97%以上。层流空气 的流速应足以将工作区的粒子带出去。一般说来，在距离过滤器下游15—30cm处的平面上（工作区），理想的层流速度应控制在0.36—0.54m/s之间；②过滤器的完好性和层流速率应经过确认，在安装完备后须在使用现场进行完好性（泄漏）检查和过滤效率（性能）测试 。以后还须定期进行此类测试（通常每半年至少检查1次）；③日常管理一旦发现设备运行不稳，或环境监控结果异常，或微生物检验结果偏差呈上升趋势，均须立即进行完好性检查和性能测试。此类检查非常重要，这样可以有效避免给无菌操作带来的潜在污染风险。无菌作业时，应 同时监控操作区空气 以及操作台表面的微生物学质量，在实验时，应同时做阴阳性对照试验。

2、使用指南：层流净化工作台使用指南的主要内容有：应在人员走动相对较少，并且是在离门较远的位置安置层流净化工作台，目的是使设备周围环境的气流相对稳定，不影响操作区，更不得对操作区层流产生干扰 。 
    设备开启后，操作人员应首先检查压差指示表的读数是否正常，与常规压差相比，压差偏小或偏大均表明设备运行异常，需立即调查并采取必要的纠偏措施。 
    如果操作区内安装有紫外灯，操作前必须关闭紫外灯直至完成所有的无菌作业。防止紫外线对操作人员的损害及对样品中可能存在的微生物的损伤。 
    操作人员戴无菌乳胶手套和无菌袖套后方可在层流区操作。开启工作台后，应采用无菌消毒剂（70%无菌乙醇）对其表面消毒，至少等待5min后，方可开始操作。无菌操作前，置于工作台内的所有物品均应经过充分消毒并直至风干。工作区内的所有物品均应排放整齐，以免干扰气流方向。应即时将工作台内的闲置物品撤离出去，并且不得堵住气流的进口。

    操作人员应当熟悉层流净化工作台的设计、工作原理及其气流模式。 
    普通层流净化工作台内的气流zui终直接对着操作者而排 向周围环境。因此，此类净化工作台不得用于处理感染性物品、有毒物品或敏感物品等。它们只适用一般性的无菌操作活动，如无菌物品的装配、常规物品的微生物检查、培养基的制备等。尽管从表面上看，垂直层流净化工作台的工作区气流未经任何人员及周围环境，势必给操作人员及周围环境造成潜在性污染；操作要避免对周围环境和操作人员产生污染。使用层流工作台时，务必要确保过滤器未被堵塞，从而保证洁净空气吹向并覆盖整个工作区。为防止扰乱层流，操作人员应尽可能避免将手和手臂在层流区移进或移出，即便移动，也应小心谨慎，所有活动尽可能地在无菌物 品暴露区的下游（顺着层流方向）进行。实验室配备一台净化工作台是生物安全柜，于常规性微生物菌种的处理，如微生物的鉴别、生物指示剂的制备与培养、阳性对照或培养基灵敏度检查用标准菌株的制备、保藏和使用等。

    在洁净区内，如条件许可，尽量使层流净化工作台始终处于运行状态。但是，一旦停止运行而重新启动后，要对工作区进行*性消毒并且在使用前至少要预运行5min。此外，在每次使用前和使用后，均应对工作台面采取清洁和消毒措施。

要对室内各类层流工作台的运行、清洁和消毒、校验和维修等制定详细的标准操作规程。为每台层流工作台、HTY无菌隔离系统配备使用和维修记录。使用记录的内容包括：使用日期及时间、仪器使用前后的状态、清洁或消毒状态及使用人的签名等；维修记录内容包括：故障说明、维修情况及维修人员和设备责任人的签名等。定期对设备的清洁或消毒记录和环境监控记录进行回顾性审查，以评估层流台内工作区的维护状况。